Тот же активный ингредиент, та же дозировка, тот же способ введения: генерический препарат — это продукт, идентичный оригинальному препарату, который служит моделью. Точнее почти идентичные. Поскольку некоторые компоненты, лишенные терапевтической активности, называемые «вспомогательными веществами» и используемые, в частности, для придания лекарству его формы или вкуса, могут различаться между оригинальным лекарственным средством и его дженериком. В общем, один или другой можно использовать взаимозаменяемо с эквивалентной эффективностью. Вот почему закон разрешает фармацевтам заменять прописанные лекарства их непатентованными эквивалентами: это называется право замены.
Главное преимущество дженериков — экономичность: как правило, они дешевле, чем патентованные препараты, и поэтому могут обеспечить существенную экономию на медицинском страховании. Следует отметить, что дженерики возмещаются по той же ставке, что и оригинальный препарат.
НЕКОТОРЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ
✓ Оригинальный или эталонный
препарат
Называется оригинальный препарат или эталонный препарат, который служит моделью для непатентованных лекарств.
✓ Действующее начало
Компонент лекарства, лежащий в основе его терапевтических свойств. Лекарство обычно состоит из одного или нескольких активных ингредиентов и сопровождающих их вспомогательных веществ.
✓ Вспомогательное вещество
Элемент без терапевтической активности, входящий в состав лекарственного средства или используемый для его изготовления. Некоторые из них необходимо учитывать при назначении или отпуске, поскольку они могут вызывать аллергические реакции или индивидуальную непереносимость; это эксципиенты с известным эффектом.
✓ Общее название
Научное название активного ингредиента, содержащегося в лекарстве. Международное непатентованное наименование (МНН) используется во всех странах.
С КАКИХ ЭТО ПОР СУЩЕСТВУЮТ ДЖЕНЕРИКИ?
Непатентованные лекарства существуют почти во всех промышленно развитых и развивающихся странах. Их появление связано с истечением срока действия патентов на широко назначаемые препараты в конце 1980-х гг.. Во Франции государственные органы активно способствовали их разработке с конца 1990-х гг., с тех пор наблюдается значительный рост дженериков. В 2020 году более чем каждая третья коробка проданных лекарств — это коробка дженериков.
В сети Интернет, сейчас можно даже купить левитра дженерик.
КАК РАСПОЗНАТЬ НЕПАТЕНТОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ?
Когда вы выходите из аптеки со своим рецептом, как вы отличаете непатентованные препараты от оригинальных? Дженерики, для подавляющего большинства из них, идентифицируются по научному названию активного начала (основ), входящего в их состав, за которым следует название лаборатории-производителя. Однако некоторые непатентованные препараты продаются под торговой маркой. Затем следует символ «Gé». Затем общее название появляется под торговой маркой.
Государственные органы ведут постоянно обновляемый каталог, в котором по общему названию, форме и дозировке идентифицируются специальные препараты, принадлежащие к одной и той же родовой группе. Таким образом, эта группа состоит из эталонной специальности (принцепса) и специальности, являющейся ее родовой. Именно между препаратами одной группы фармацевты могут производить замену.
Иногда случается так, что оригинальный препарат, на основе которого производятся дженерики, больше не продается его производителем. Эта ситуация не помешала сбыту его дженериков, которые тогда представляли собой единственные формы, доступные в аптеках.
ВСЕ ЛИ ЛЕКАРСТВА МОГУТ СТАТЬ ДЖЕНЕРИКАМИ?
Непатентованные препараты могут продаваться, когда оригинальный препарат больше не защищен патентами или другими правами на интеллектуальную собственность. Оригинальный лекарственный препарат также должен продаваться во Франции не менее десяти лет.
В 2021 году дженерики делились на 1490 «генерических групп». В 2005 г. их было 410. Каждая группа определяется на основе фирменного препарата, дозировки и пути введения (перорально, путем инъекций, путем местного применения и т. д.).
БУДУЩЕЕ ЗА ДЖЕНЕРИКАМИ
Многие инновационные и очень широко назначаемые молекулы были разработаны после 1980-х годов, и количество дженериков, доступных на рынке, значительно увеличилось. Медицинское страхование рассчитывает на разработку дженериков, чтобы сэкономить на возмещении расходов на самые старые лекарства, чтобы финансировать возмещение расходов на инновационные и дорогие лекарства.
Примечание:
Для лиц старше 18 лет. Имеются противопоказания, требуется проконсультироваться с лечащим врачом.
|